奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，因ORTHO ®和ORTHO ® Max全自动血型分析仪上的装载站门定时机制导致软件异常，分析仪无法清点装载样本/试剂的库存。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动血型分析仪；全自动血型分析仪（注册证号：国械注进；国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表-113.pdf
2025年04月25日
更新时间: 2025-05-10 05:05 发布时间: 2天前
70奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，因ORTHO ®和ORTHO ® Max全自动血型分析仪上的装载站门定时机制导致软件异常，分析仪无法清点装载样本/试剂的库存。由于上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的全自动血型分析仪；全自动血型分析仪（注册证号：国械注进；国械注进）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025年04月25日